左西孟旦杂质78 CAS 131741-36-1

Levosimendan impurity 78

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号131741-36-1
分子式C14H10N6O
分子量278.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左西孟旦杂质78 Levosimendan impurity 78 CAS 131741-36-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左西孟旦杂质78（Levosimendan impurity 78，CAS 号 131741-36-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H10N6O，分子量 278.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，左西孟旦杂质78的分子量为278.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 左西孟旦杂质78（英文标识 Levosimendan impurity 78）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 131741-36-1，相对分子质量测定值为 278.27。 依据分子式为 C14H10N6O 的左西孟旦杂质78结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 278.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，左西孟旦杂质78（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证

应用场景：左西孟旦杂质78（Levosimendan impurity 78，CAS 131741-36-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左西孟旦杂质78
分子式C14H10N6O
分子量278.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，沈红梅，朱建伟. "一种左西孟旦杂质78的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109155413 B, 授权公告日 2017-11-14.
  2. 发明人陈志强，韩伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Levosimendan impurity 78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110791487 A, 授权公告日 2015-01-11.
  3. Sørensen M, Schröder R, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Levosimendan impurity 78" [P]. European Patent, EP 3783345 A1, 2019-11-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左西孟旦杂质78 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 1237, (2), 691-695.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左西孟旦杂质78 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 425, 62-77.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levosimendan impurity 78 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 527, 4332-4351.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 左西孟旦杂质78 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 1249, 3784-3814.

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