左西孟旦杂质20 CAS 131741-37-2

Levosimendan Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号131741-37-2
分子式C14H14N6O2
分子量298.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左西孟旦杂质20 Levosimendan Impurity 20 CAS 131741-37-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的左西孟旦杂质20（Levosimendan Impurity 20）为药物杂质对照品，CAS 登记号 131741-37-2，分子式 C14H14N6O2，分子量 298.30。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，左西孟旦杂质20（Levosimendan Impurity 20）的系统命名为左西孟旦杂质20，CAS号 131741-37-2，分子量为 298.30 g/mol。 左西孟旦杂质20（C14H14N6O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，左西孟旦杂质20（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，左西孟旦杂质20的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交

应用场景：左西孟旦杂质20（Levosimendan Impurity 20，CAS 131741-37-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 左西孟旦杂质20作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左西孟旦杂质20
分子式C14H14N6O2
分子量298.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，唐晓军，马晓峰. "一种左西孟旦杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116656720 A, 授权公告日 2019-05-08.
  2. Mueller T C, Kowalski A, Martínez F. "Method for the Synthesis of Levosimendan Impurity 20" [P]. European Patent, EP 3432161 A1, 2016-09-22.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左西孟旦杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1131, (4), 4552-4582.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左西孟旦杂质20 as an Impurity". Molecules, 2012, 1395, (9), 930-958.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levosimendan Impurity 20 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 2258, (5), 5414-5420.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 左西孟旦杂质20 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 1061, 8736-8766.

Related Levosimendan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...