【停用，重复请询C4X-13088】左西孟旦杂质25 CAS 274263-65-9

Levosimendan Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号274263-65-9
分子式C14H14N6O2
分子量298.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，重复请询C4X-13088】左西孟旦杂质25 Levosimendan Impurity 25 CAS 274263-65-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用，重复请询C4X-13088】左西孟旦杂质25（英文名 Levosimendan Impurity 25，CAS 274263-65-9）属于药物杂质对照品。分子式 C14H14N6O2，分子量 298.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括【停用，重复请询C4X-13088】左西孟旦杂质25在内的目标物的控制。 CAS编号 274263-65-9 对应的【停用，重复请询C4X-13088】左西孟旦杂质25（Levosimendan Impurity 25），是化学式为 C14H14N6O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 298.30。 【停用，重复请询C4X-13088】左西孟旦杂质25（C14H14N6O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，【停用，重复请询C4X-13088】左西孟旦杂质25（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多

应用场景：从实际应用出发，【停用，重复请询C4X-13088】左西孟旦杂质25（CAS 274263-65-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以【停用，重复请询C4X-13088】左西孟旦杂质25（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，重复请询C4X-13088】左西孟旦杂质25
分子式C14H14N6O2
分子量298.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，胡光，沈红梅. "一种【停用，重复请询C4X-13088】左西孟旦杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113160625 B, 授权公告日 2015-11-22.
  2. 发明人周伟，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Levosimendan Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115751195 A, 授权公告日 2023-05-07.
  3. 发明人郑宇鹏，李文辉，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Levosimendan Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109420381 B, 授权公告日 2015-10-06.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，重复请询C4X-13088】左西孟旦杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 2194, (2), 1314-1328.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，重复请询C4X-13088】左西孟旦杂质25 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1664, 7505-7525.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levosimendan Impurity 25 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 1393, 7603-7624.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【停用，重复请询C4X-13088】左西孟旦杂质25 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2015, 2131, 4305-4315.

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