西尼地平 CAS 132203-70-4

Cilnidipine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号132203-70-4
分子式C27H28N2O7
分子量492.52 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

西尼地平 Cilnidipine CAS 132203-70-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西尼地平（英文名 Cilnidipine，CAS 132203-70-4）属于药物标准品。分子式 C27H28N2O7，分子量 492.52。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括西尼地平在内的目标物的控制。 西尼地平（Cilnidipine），CAS注册编号 132203-70-4，化学分子式为 C27H28N2O7，分子量 492.52 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，西尼地平表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括492.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，西尼地平的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过

应用场景：西尼地平（Cilnidipine，CAS 132203-70-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以西尼地平配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西尼地平
分子式C27H28N2O7
分子量492.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，赵玉洁，马晓峰. "一种西尼地平的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109885059 B, 授权公告日 2022-12-16.
  2. 发明人林芳，黄志刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Cilnidipine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109837090 A, 授权公告日 2016-12-01.
  3. 发明人陈志强，郭海燕，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Cilnidipine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116776779 A, 授权公告日 2016-06-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西尼地平 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 845, (8), 1462-1474.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西尼地平 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 605, (4), 5995-6017.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cilnidipine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1314, (9), 6302-6314.

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