Z-西尼地平杂质5 CAS 146924-45-0

Z-Cilnidipine Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号146924-45-0
分子式C27H28N2O7
分子量492.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

Z-西尼地平杂质5 Z-Cilnidipine Impurity 5 CAS 146924-45-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Z-西尼地平杂质5（英文名 Z-Cilnidipine Impurity 5，CAS 146924-45-0）属于药物杂质对照品。分子式 C27H28N2O7，分子量 492.52。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

Z-西尼地平杂质5的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 146924-45-0 对应的Z-西尼地平杂质5（Z-Cilnidipine Impurity 5），是化学式为 C27H28N2O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 492.52。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，Z-西尼地平杂质5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括492.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，Z-西尼地平杂质5（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方

应用场景：从实际应用出发，Z-西尼地平杂质5（CAS 146924-45-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Z-西尼地平杂质5
分子式C27H28N2O7
分子量492.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Björnsson E, Jørgensen K. "一种Z-西尼地平杂质5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3664665 A1, 2025-12-06.
  2. Park J H, Roberts E F, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Z-Cilnidipine Impurity 5" [P]. US Patent, US 9670695 B2, 2023-11-24.
  3. 发明人林芳，胡光，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Z-Cilnidipine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116723209 B, 授权公告日 2017-01-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Z-西尼地平杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 545, 5627-5638.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Z-西尼地平杂质5 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 762, (3), 5568-5572.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Z-Cilnidipine Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 1258, (7), 4665-4669.

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