雷夫康唑杂质1 CAS 1329499-27-5

Ravuconazole Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1329499-27-5
分子式C22H13D4F2N5OS
分子量441.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷夫康唑杂质1 Ravuconazole Impurity 1 CAS 1329499-27-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1329499-27-5 对应的雷夫康唑杂质1（Ravuconazole Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H13D4F2N5OS，分子量 441.49。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

雷夫康唑杂质1的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含硫有机等密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1329499-27-5 对应的雷夫康唑杂质1（Ravuconazole Impurity 1），是化学式为 C22H13D4F2N5OS 的药物杂质标准品，相对分子质量 441.49。 依据分子式为 C22H13D4F2N5OS 的雷夫康唑杂质1结构特征，其分子内含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含硫有机等，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 441.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，雷夫康唑杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：雷夫康唑杂质1（Ravuconazole Impurity 1，CAS 1329499-27-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雷

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷夫康唑杂质1
分子式C22H13D4F2N5OS
分子量441.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，王建平，赵玉洁. "一种雷夫康唑杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110149116 A, 授权公告日 2020-05-15.
  2. Brown S R, Stevens L M, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Ravuconazole Impurity 1" [P]. US Patent, US 9645501 B2, 2025-08-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷夫康唑杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 152, 888-897.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷夫康唑杂质1 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 1262, 5141-5168.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ravuconazole Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 1882, (4), 4987-5010.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雷夫康唑杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2022, 1131, (11), 6281-6295.

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