头孢地尼杂质40 CAS 1330164-22-1

Cefdinir Impurity 40

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1330164-22-1
分子式C13H11N3O6S
分子量337.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢地尼杂质40 Cefdinir Impurity 40 CAS 1330164-22-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢地尼杂质40（Cefdinir Impurity 40）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1330164-22-1。分子式 C13H11N3O6S，分子量 337.31。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

头孢地尼杂质40（分子式 C13H11N3O6S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 头孢地尼杂质40（英文标识 Cefdinir Impurity 40）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1330164-22-1，相对分子质量测定值为 337.31。 在色谱分析方法开发中，头孢地尼杂质40（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，头孢地尼杂质40的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qN

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢地尼杂质40（CAS 1330164-22-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢地尼杂质40适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢地尼杂质40
分子式C13H11N3O6S
分子量337.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Lee S K, O'Brien P Q. "一种头孢地尼杂质40的合成方法" [P]. US Patent, US 11568421 B2, 2025-07-02.
  2. 发明人王建平，徐明华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Cefdinir Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115260388 A, 授权公告日 2024-01-12.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢地尼杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1834, 2880-2900.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢地尼杂质40 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 959, (9), 7285-7312.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefdinir Impurity 40 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 821, 6006-6025.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢地尼杂质40 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2036, (10), 224-238.

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