头孢地尼CP杂质O CAS 79350-10-0

Cefdinir USP Related Compound B

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号79350-10-0
分子式C14H14N4O4S2
分子量366.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢地尼CP杂质O Cefdinir USP Related Compound B CAS 79350-10-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢地尼CP杂质O（Cefdinir USP Related Compound B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 79350-10-0，分子式 C14H14N4O4S2，分子量 366.42。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，头孢地尼CP杂质O的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，头孢地尼CP杂质O（Cefdinir USP Related Compound B，C14H14N4O4S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 头孢地尼CP杂质O（分子式 C14H14N4O4S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢地尼CP杂质O可作为

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢地尼CP杂质O（CAS 79350-10-0）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢地尼CP杂质O
分子式C14H14N4O4S2
分子量366.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，马晓峰，冯建国. "一种头孢地尼CP杂质O的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108604792 A, 授权公告日 2015-01-04.
  2. 发明人唐晓军，刘建华，林芳. "Method for the Synthesis of Cefdinir USP Related Compound B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117494898 B, 授权公告日 2020-06-18.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢地尼CP杂质O in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 93, 2241-2258.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢地尼CP杂质O as an Impurity". Molecules, 2022, 1719, (9), 438-450.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefdinir USP Related Compound B Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 1014, (8), 8534-8563.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢地尼CP杂质O Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2019, 1230, 1128-1149.

Related Cefdinir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...