CAS 1330763-95-5

1,6-Diazaspiro[3.3]heptane-1-carboxylic Acid 1,1-Dimethylethyl Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1330763-95-5
分子式C10H18N2O2
分子量198.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,6-Diazaspiro[3.3]heptane-1-carboxylic Acid 1,1-Dimethylethyl Ester CAS 1330763-95-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（1,6-Diazaspiro[3.3]heptane-1-carboxylic Acid 1,1-Dimethylethyl Ester，CAS 1330763-95-5），分子式 C10H18N2O2，分子量 198.26。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1,6-Diazaspiro3.3heptane-1-carboxylic Acid 1,1-Dimethylethyl Ester），CAS注册编号 1330763-95-5，化学分子式为 C10H18N2O2，分子量 198.26 g/mol。 （分子式 C10H18N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交

应用场景：（1,6-Diazaspiro 3.3 heptane-1-carboxylic Acid 1,1-Dimethylethyl Ester）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H18N2O2
分子量198.26 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，韩伟，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115976198 B, 授权公告日 2017-06-16.
  2. Brown S R, Patel M V, Thompson G K. "Method for the Synthesis of 1,6-Diazaspiro[3.3]heptane-1-carboxylic Acid 1,1-Dimethylethyl Ester" [P]. US Patent, US 10777075 B2, 2018-12-01.
  3. 发明人郭海燕，何建平，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity 1,6-Diazaspiro[3.3]heptane-1-carboxylic Acid 1,1-Dimethylethyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108342401 B, 授权公告日 2025-06-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 557, 2791-2798.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2224, 6221-6234.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,6-Diazaspiro[3.3]heptane-1-carboxylic Acid 1,1-Dimethylethyl Ester Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 788, (6), 7996-8005.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2024, 2278, (2), 9064-9089.

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