CAS 13312-12-4

Flutamide EP Impurity C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13312-12-4
分子式C10H9F3N2O3
分子量262.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Flutamide EP Impurity C CAS 13312-12-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Flutamide EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 13312-12-4。分子式 C10H9F3N2O3，分子量 262.19。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （Flutamide EP Impurity C），CAS注册编号 13312-12-4，化学分子式为 C10H9F3N2O3，分子量 262.19 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为262.19 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 13312-12-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H9F3N2O3
分子量262.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，黄志刚，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117893580 A, 授权公告日 2022-06-14.
  2. 发明人朱建伟，杨光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Flutamide EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113034594 B, 授权公告日 2016-02-19.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 228, (6), 1628-1642.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 2337, 5688-5695.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flutamide EP Impurity C Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 1492, 1906-1915.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2021, 1459, (3), 8255-8263.

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