氟他胺EP杂质F CAS 151262-93-0

Flutamide EP impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号151262-93-0
分子式C11H11F3N2O3
分子量276.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟他胺EP杂质F Flutamide EP impurity F CAS 151262-93-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟他胺EP杂质F（Flutamide EP impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 151262-93-0。分子式 C11H11F3N2O3，分子量 276.21。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C11H11F3N2O3 的氟他胺EP杂质F（CAS 151262-93-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C11H11F3N2O3 的氟他胺EP杂质F结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 276.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，氟他胺EP杂质F（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），氟他胺EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Cont

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟他胺EP杂质F（Flutamide EP impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟他胺EP杂质F
分子式C11H11F3N2O3
分子量276.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，王建平，林芳. "一种氟他胺EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108225797 A, 授权公告日 2018-10-11.
  2. Stevens L M, Johnson M A, Williams B T. "Method for the Synthesis of Flutamide EP impurity F" [P]. US Patent, US 9616458 B2, 2020-01-05.
  3. 发明人唐晓军，刘建华，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Flutamide EP impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109570881 A, 授权公告日 2025-10-16.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟他胺EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 824, (7), 7124-7128.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟他胺EP杂质F as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 554, (12), 3071-3099.

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