缬沙坦杂质122 CAS 1335138-31-2

Valsartan Impurity 122

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1335138-31-2
分子式C40H39N5O2 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

缬沙坦杂质122 Valsartan Impurity 122 CAS 1335138-31-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

缬沙坦杂质122（英文名 Valsartan Impurity 122，CAS 1335138-31-2）属于药物杂质对照品。分子式 C40H39N5O2 C2H2O4。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，缬沙坦杂质122（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，缬沙坦杂质122（Valsartan Impurity 122）的系统命名为缬沙坦杂质122，CAS号 1335138-31-2，分子量为 711.82 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，缬沙坦杂质122表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括711.82 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，缬沙坦杂质122的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，缬沙坦杂质122（Valsartan Impurity 122）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以缬沙坦杂质122（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称缬沙坦杂质122
分子式C40H39N5O2 C2H2O4
分子量711.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）25.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，王建平，李文辉. "一种缬沙坦杂质122的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112908324 A, 授权公告日 2025-05-27.
  2. 发明人胡光，王建平，黄志刚. "Method for the Synthesis of Valsartan Impurity 122" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108367497 A, 授权公告日 2018-07-15.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬沙坦杂质122 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 237, (7), 6130-6145.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬沙坦杂质122 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 1744, (4), 7074-7089.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valsartan Impurity 122 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 794, (8), 4266-4289.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 缬沙坦杂质122 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2019, 1532, (11), 8388-8413.

Related Valsartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...