非布索坦杂质24 CAS 1335202-59-9

Febuxostat Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1335202-59-9
分子式C16H16N2O3S
分子量316.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非布索坦杂质24 Febuxostat Impurity 24 CAS 1335202-59-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品非布索坦杂质24（Febuxostat Impurity 24，CAS 1335202-59-9），分子式 C16H16N2O3S，分子量 316.37。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，非布索坦杂质24的分子量为316.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 非布索坦杂质24（英文标识 Febuxostat Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1335202-59-9，相对分子质量测定值为 316.37。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，非布索坦杂质24表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括316.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，非布索坦杂质24（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），非

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，非布索坦杂质24（Febuxostat Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非布索坦杂质24
分子式C16H16N2O3S
分子量316.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，李文辉，冯建国. "一种非布索坦杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110312823 B, 授权公告日 2023-03-21.
  2. 发明人杨光，何建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Febuxostat Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109345461 A, 授权公告日 2022-11-11.
  3. 发明人赵玉洁，陈志强，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Febuxostat Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112380522 B, 授权公告日 2021-11-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非布索坦杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1270, 8753-8763.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非布索坦杂质24 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 337, 3653-3656.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Febuxostat Impurity 24 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 448, (8), 5846-5850.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 非布索坦杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2013, 2370, (3), 6545-6548.

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