非布司他杂质110 CAS 1346238-12-7

Febuxostat Impurity 110

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1346238-12-7
分子式C16H14N2O3S
分子量314.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非布司他杂质110 Febuxostat Impurity 110 CAS 1346238-12-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的非布司他杂质110（Febuxostat Impurity 110）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1346238-12-7，分子式 C16H14N2O3S，分子量 314.36。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，非布司他杂质110（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，非布司他杂质110（Febuxostat Impurity 110，C16H14N2O3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 非布司他杂质110（C16H14N2O3S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），非布司他杂质110满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量

应用场景：从实际应用出发，非布司他杂质110（CAS 1346238-12-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非布司他杂质110适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非布司他杂质110
分子式C16H14N2O3S
分子量314.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，周伟，朱建伟. "一种非布司他杂质110的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111349530 A, 授权公告日 2016-04-17.
  2. Stevens L M, Anderson J P, Lee S K. "Method for the Synthesis of Febuxostat Impurity 110" [P]. US Patent, US 11484445 B2, 2022-06-21.
  3. 发明人钱学锋，郑宇鹏，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Febuxostat Impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108429299 B, 授权公告日 2023-02-03.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非布司他杂质110 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 1735, 7958-7969.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非布司他杂质110 as an Impurity". Food Chem., 2022, 83, (6), 3948-3951.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Febuxostat Impurity 110 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1835, 1468-1491.

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