对乙酰氨基酚杂质32 CAS 874-60-2

Acetaminophen Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号874-60-2
分子式C8H7ClO
分子量154.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

对乙酰氨基酚杂质32 Acetaminophen Impurity 32 CAS 874-60-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

对乙酰氨基酚杂质32（Acetaminophen Impurity 32，CAS 号 874-60-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H7ClO，分子量 154.59。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），对乙酰氨基酚杂质32满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 874-60-2 对应的对乙酰氨基酚杂质32（Acetaminophen Impurity 32），是化学式为 C8H7ClO 的药物杂质标准品，相对分子质量 154.59。 受分子结构中含羟基，含醚键，含氯取代的影响，对乙酰氨基酚杂质32表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括154.59 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，对乙酰氨基酚杂质32（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，对乙酰氨基酚杂质32（CAS 874-60-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称对乙酰氨基酚杂质32
分子式C8H7ClO
分子量154.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Mueller T C, Johansson L. "一种对乙酰氨基酚杂质32的合成方法" [P]. European Patent, EP 3633821 A1, 2017-10-02.
  2. Chen K W, Anderson J P, Klinger H. "Method for the Synthesis of Acetaminophen Impurity 32" [P]. US Patent, US 10615778 B2, 2025-06-04.
  3. 发明人赵玉洁，杨光，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Acetaminophen Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112607878 B, 授权公告日 2015-06-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 对乙酰氨基酚杂质32 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 1893, 3011-3028.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 对乙酰氨基酚杂质32 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 565, (3), 2353-2370.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acetaminophen Impurity 32 Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 1300, 9179-9201.

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