对乙酰氨基酚杂质30 CAS 100-00-5

Acetaminophen Impurity 30

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号100-00-5
分子式C6H4ClNO2
分子量157.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

对乙酰氨基酚杂质30 Acetaminophen Impurity 30 CAS 100-00-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的对乙酰氨基酚杂质30（Acetaminophen Impurity 30）为药物杂质对照品，CAS 登记号 100-00-5，分子式 C6H4ClNO2，分子量 157.55。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

对乙酰氨基酚杂质30（分子式 C6H4ClNO2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 100-00-5 对应的对乙酰氨基酚杂质30（Acetaminophen Impurity 30），是化学式为 C6H4ClNO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 157.55。 在色谱分析方法开发中，对乙酰氨基酚杂质30（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，对乙酰氨基酚杂质30的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，对乙酰氨基酚杂质30（CAS 100-00-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 对乙酰氨基酚杂质30作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称对乙酰氨基酚杂质30
分子式C6H4ClNO2
分子量157.55 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Schröder R, Mueller T C. "一种对乙酰氨基酚杂质30的合成方法" [P]. European Patent, EP 3926611 A1, 2019-11-18.
  2. 发明人冯建国，胡光，高志强. "Method for the Synthesis of Acetaminophen Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114022069 B, 授权公告日 2015-04-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 对乙酰氨基酚杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 559, 6689-6701.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 对乙酰氨基酚杂质30 as an Impurity". Food Chem., 2017, 2327, (10), 5849-5873.

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