对乙酰氨基酚杂质31 CAS 587-65-5

Acetaminophen Impurity 31

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号587-65-5
分子式C8H8ClNO
分子量169.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

对乙酰氨基酚杂质31 Acetaminophen Impurity 31 CAS 587-65-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品对乙酰氨基酚杂质31（Acetaminophen Impurity 31，CAS 587-65-5），分子式 C8H8ClNO，分子量 169.61。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C8H8ClNO 的对乙酰氨基酚杂质31结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 169.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 587-65-5 对应的对乙酰氨基酚杂质31（Acetaminophen Impurity 31），是化学式为 C8H8ClNO 的药物杂质标准品，相对分子质量 169.61。 在色谱分析方法开发中，对乙酰氨基酚杂质31（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，对乙酰氨基酚杂质31的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：对乙酰氨基酚杂质31（Acetaminophen Impurity 31，CAS 587-65-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以对乙酰氨基酚杂质31（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称对乙酰氨基酚杂质31
分子式C8H8ClNO
分子量169.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，陈志强，郭海燕. "一种对乙酰氨基酚杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111638386 B, 授权公告日 2021-06-10.
  2. Kumar R, Thompson G K, Klinger H. "Method for the Synthesis of Acetaminophen Impurity 31" [P]. US Patent, US 10008234 B2, 2019-06-02.
  3. 发明人周伟，刘建华，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Acetaminophen Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111945280 B, 授权公告日 2015-12-01.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 对乙酰氨基酚杂质31 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 476, 8924-8951.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 对乙酰氨基酚杂质31 as an Impurity". Molecules, 2017, 2376, 9367-9373.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acetaminophen Impurity 31 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 2385, 113-131.

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