克仑特罗杂质11 CAS 6953-83-9

Clenbuterol impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6953-83-9
分子式C8H8ClNO
分子量169.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克仑特罗杂质11 Clenbuterol impurity 11 CAS 6953-83-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的克仑特罗杂质11（Clenbuterol impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 6953-83-9，分子式 C8H8ClNO，分子量 169.61。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

克仑特罗杂质11的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 6953-83-9 对应的克仑特罗杂质11（Clenbuterol impurity 11），是化学式为 C8H8ClNO 的药物杂质标准品，相对分子质量 169.61。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，克仑特罗杂质11表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括169.61 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，克仑特罗杂质11（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，克仑特罗杂质11（Clenbuterol impurity 11）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克仑特罗杂质11
分子式C8H8ClNO
分子量169.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，张德明，郑宇鹏. "一种克仑特罗杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115798223 A, 授权公告日 2022-04-21.
  2. 发明人唐晓军，徐明华，马晓峰. "Method for the Synthesis of Clenbuterol impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110594410 B, 授权公告日 2022-08-03.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克仑特罗杂质11 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 2446, (4), 7795-7819.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克仑特罗杂质11 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 1050, 5930-5938.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clenbuterol impurity 11 Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 1037, (10), 7164-7190.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 克仑特罗杂质11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2022, 804, 5580-5588.

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