克仑特罗EP杂质A CAS 62909-66-4

Clenbuterol EP impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号62909-66-4
分子式C7H5Cl2NO
分子量190.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克仑特罗EP杂质A Clenbuterol EP impurity A CAS 62909-66-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克仑特罗EP杂质A（英文名 Clenbuterol EP impurity A，CAS 62909-66-4）属于药物杂质对照品。分子式 C7H5Cl2NO，分子量 190.03。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

克仑特罗EP杂质A（英文标识 Clenbuterol EP impurity A）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 62909-66-4，相对分子质量测定值为 190.03。 依据分子式为 C7H5Cl2NO 的克仑特罗EP杂质A结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 190.03 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，克仑特罗EP杂质A用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），克仑特罗EP杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，克仑特罗EP杂质A（CAS 62909-66-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取克仑特罗EP杂质A适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克仑特罗EP杂质A
分子式C7H5Cl2NO
分子量190.03 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，徐明华，郭海燕. "一种克仑特罗EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114310028 A, 授权公告日 2024-08-20.
  2. 发明人胡光，赵玉洁，沈红梅. "Method for the Synthesis of Clenbuterol EP impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116861562 A, 授权公告日 2022-09-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克仑特罗EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 150, (7), 4895-4915.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克仑特罗EP杂质A as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 976, (11), 9037-9049.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clenbuterol EP impurity A Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 1345, (10), 7666-7690.

Related Clenbuterol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...