克仑特罗杂质10 CAS 100-19-6

Clenbuterol impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号100-19-6
分子式C8H7NO3
分子量165.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克仑特罗杂质10 Clenbuterol impurity 10 CAS 100-19-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克仑特罗杂质10（Clenbuterol impurity 10，CAS 号 100-19-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H7NO3，分子量 165.15。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

克仑特罗杂质10的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 克仑特罗杂质10（Clenbuterol impurity 10），CAS注册号 100-19-6，化学式 C8H7NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 165.15 g/mol。 依据分子式为 C8H7NO3 的克仑特罗杂质10结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 165.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，克仑特罗杂质10用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，克仑特罗杂质

应用场景：从实际应用出发，克仑特罗杂质10（CAS 100-19-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取克仑特罗杂质10适量（精度0.01 mg），用甲醇溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克仑特罗杂质10
分子式C8H7NO3
分子量165.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，林芳，杨光. "一种克仑特罗杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117627742 A, 授权公告日 2021-09-14.
  2. 发明人杨光，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of Clenbuterol impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108677294 A, 授权公告日 2016-10-04.
  3. 发明人黄志刚，朱建伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Clenbuterol impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115436635 B, 授权公告日 2021-07-07.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克仑特罗杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 1403, 2181-2189.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克仑特罗杂质10 as an Impurity". Food Chem., 2025, 1716, (3), 3134-3147.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clenbuterol impurity 10 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 1151, 7786-7801.

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