硫胺素杂质15 CAS 24941-82-0

Thiamine Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号24941-82-0
分子式C12H15N4O2S Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫胺素杂质15 Thiamine Impurity 15 CAS 24941-82-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 24941-82-0 对应的硫胺素杂质15（Thiamine Impurity 15）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H15N4O2S Cl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，硫胺素杂质15表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括314.79 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，硫胺素杂质15（Thiamine Impurity 15）的系统命名为硫胺素杂质15，CAS号 24941-82-0，分子量为 314.79 g/mol。 在色谱分析方法开发中，硫胺素杂质15（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），硫胺素杂质15满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计

应用场景：硫胺素杂质15（Thiamine Impurity 15，CAS 24941-82-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 硫胺素杂质15作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Th

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫胺素杂质15
分子式C12H15N4O2S Cl
分子量314.79 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，冯建国，张德明. "一种硫胺素杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108812565 B, 授权公告日 2022-10-24.
  2. 发明人徐明华，林芳，张德明. "Method for the Synthesis of Thiamine Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115401958 B, 授权公告日 2020-06-17.
  3. Schröder R, Yamamoto T, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Thiamine Impurity 15" [P]. US Patent, US 11640080 B2, 2021-02-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫胺素杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 1068, 9158-9188.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫胺素杂质15 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 1743, (3), 8494-8498.

Related Thiamine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...