尼可地尔杂质47 CAS 13362-26-0

Nicorandil Impurity 47

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号13362-26-0
分子式C8H10N2O2
分子量166.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼可地尔杂质47 Nicorandil Impurity 47 CAS 13362-26-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

尼可地尔杂质47（Nicorandil Impurity 47）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 13362-26-0。分子式 C8H10N2O2，分子量 166.18。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

尼可地尔杂质47（C8H10N2O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，尼可地尔杂质47（Nicorandil Impurity 47）的系统命名为尼可地尔杂质47，CAS号 13362-26-0，分子量为 166.18 g/mol。 在定量分析中，尼可地尔杂质47（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：尼可地尔杂质47（Nicorandil Impurity 47）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取尼可地尔杂质47适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼可地尔杂质47
分子式C8H10N2O2
分子量166.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Schröder R, Kowalski A. "一种尼可地尔杂质47的合成方法" [P]. European Patent, EP 3251685 A1, 2020-02-18.
  2. 发明人赵玉洁，郭海燕，张德明. "Method for the Synthesis of Nicorandil Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109285773 B, 授权公告日 2025-10-17.
  3. Roberts E F, Mueller T, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Nicorandil Impurity 47" [P]. US Patent, US 9686707 B2, 2022-01-11.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼可地尔杂质47 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 1163, 5300-5320.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼可地尔杂质47 as an Impurity". Chemosphere, 2022, 2382, (9), 8733-8754.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nicorandil Impurity 47 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 1994, (2), 5744-5750.

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