西那卡塞杂质50 CAS 941-98-0

Cinacalcet Impurity 50

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号941-98-0
分子式C12H10O
分子量170.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西那卡塞杂质50 Cinacalcet Impurity 50 CAS 941-98-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品西那卡塞杂质50（Cinacalcet Impurity 50，CAS 941-98-0），分子式 C12H10O，分子量 170.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C12H10O 的西那卡塞杂质50（CAS 941-98-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，西那卡塞杂质50的分子骨架中包含含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为170.21 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，西那卡塞杂质50（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱

应用场景：从实际应用出发，西那卡塞杂质50（CAS 941-98-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西那卡塞杂质50
分子式C12H10O
分子量170.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，郑宇鹏，郭海燕. "一种西那卡塞杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112069399 B, 授权公告日 2025-04-20.
  2. 发明人陈志强，朱建伟，何建平. "Method for the Synthesis of Cinacalcet Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111883715 A, 授权公告日 2020-10-18.
  3. Thompson G K, Klinger H, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Cinacalcet Impurity 50" [P]. US Patent, US 10658496 B2, 2020-12-03.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西那卡塞杂质50 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 2467, (12), 9331-9357.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西那卡塞杂质50 as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 1053, (10), 8857-8865.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinacalcet Impurity 50 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 1010, 2669-2677.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西那卡塞杂质50 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1364, (7), 1564-1583.

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