CAS 3906-16-9

Cinacalcet Impurity 42

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3906-16-9
分子式C12H13N
分子量171.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cinacalcet Impurity 42 CAS 3906-16-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Cinacalcet Impurity 42，CAS 号 3906-16-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H13N，分子量 171.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C12H13N 的（Cinacalcet Impurity 42），其CAS登记号是 3906-16-9，分子量为 171.24 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括171.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Cinacalcet Impurity 42，CAS 3906-16-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H13N
分子量171.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，王建平，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113593646 A, 授权公告日 2019-05-18.
  2. Nowak P, Rossi M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Cinacalcet Impurity 42" [P]. European Patent, EP 3944660 A1, 2023-08-13.
  3. 发明人郑宇鹏，张德明，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Cinacalcet Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116116670 A, 授权公告日 2018-07-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 1085, (4), 9226-9237.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 1466, (7), 287-311.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinacalcet Impurity 42 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 1401, (1), 6432-6461.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2011, 1595, (4), 2530-2540.

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