CAS 133648-80-3

Diclazuril EP Impurity F

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号133648-80-3
分子式C16H10Cl3N3O2
分子量382.63 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Diclazuril EP Impurity F CAS 133648-80-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Diclazuril EP Impurity F，CAS 号 133648-80-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H10Cl3N3O2，分子量 382.63。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C16H10Cl3N3O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 （Diclazuril EP Impurity F），CAS注册编号 133648-80-3，化学分子式为 C16H10Cl3N3O2，分子量 382.63 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Diclazuril EP Impurity F，CAS 133648-80-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H10Cl3N3O2
分子量382.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，张德明，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117335394 B, 授权公告日 2022-12-21.
  2. 发明人何建平，黄志刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Diclazuril EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111811930 B, 授权公告日 2023-08-01.
  3. Johansson L, Martínez F, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Diclazuril EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3785304 A1, 2017-08-10.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 419, 8042-8053.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 435, (2), 7008-7024.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diclazuril EP Impurity F Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 1794, (4), 375-397.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2022, 1181, (6), 2717-2728.

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