地克珠利-d4 CAS 1632495-80-7

Diclazuril-d4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1632495-80-7
分子式C17H5D4Cl3N4O2
分子量411.66 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

地克珠利-d4 Diclazuril-d4 CAS 1632495-80-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地克珠利-d4（Diclazuril-d4，CAS 号 1632495-80-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H5D4Cl3N4O2，分子量 411.66。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，地克珠利-d4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C17H5D4Cl3N4O2 的地克珠利-d4（Diclazuril-d4），其CAS登记号是 1632495-80-7，分子量为 411.66 g/mol。 地克珠利-d4（分子式 C17H5D4Cl3N4O2）的化学结构中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，地克珠利-d4（Diclazuril-d4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以地克珠利-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地克珠利-d4
分子式C17H5D4Cl3N4O2
分子量411.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，马晓峰，郭海燕. "一种地克珠利-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113634253 A, 授权公告日 2021-08-19.
  2. O'Brien P Q, Johnson M A, Williams B T. "Method for the Synthesis of Diclazuril-d4" [P]. US Patent, US 9536973 B2, 2025-12-12.
  3. Park J H, Brown S R, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Diclazuril-d4" [P]. US Patent, US 11932357 B2, 2025-05-15.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地克珠利-d4 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 585, 3190-3204.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地克珠利-d4 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 1585, (9), 9497-9510.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diclazuril-d4 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1083, (2), 6960-6965.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 地克珠利-d4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 194, (7), 3964-3988.

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