CAS 1337917-44-8

Misoprostol-d5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1337917-44-8
分子式C21H31D5O5
分子量373.54 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Misoprostol-d5 CAS 1337917-44-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Misoprostol-d5）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1337917-44-8。分子式 C21H31D5O5，分子量 373.54。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1337917-44-8 对应的化合物（英文标识 Misoprostol-d5），化学式 C21H31D5O5，相对分子质量 373.54。 受分子结构中氘代同位素标记，甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括373.54 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包

应用场景：针对化学分析用途，（Misoprostol-d5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H31D5O5
分子量373.54 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，刘建华，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117748827 B, 授权公告日 2018-04-24.
  2. 发明人郭海燕，黄志刚，陈志强. "Method for the Synthesis of Misoprostol-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109808279 A, 授权公告日 2025-07-10.
  3. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Misoprostol-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114411747 A, 授权公告日 2025-09-27.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1453, (3), 8393-8398.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2011, 1638, (3), 4741-4753.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Misoprostol-d5 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 463, 7526-7549.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2021, 761, 7539-7552.

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