艾拉莫德杂质37 CAS 1340086-28-3

Iguratimod Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1340086-28-3
分子式C8H10ClNO3S
分子量235.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾拉莫德杂质37 Iguratimod Impurity 37 CAS 1340086-28-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1340086-28-3 对应的艾拉莫德杂质37（Iguratimod Impurity 37）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H10ClNO3S，分子量 235.69。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

艾拉莫德杂质37的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 艾拉莫德杂质37（英文标识 Iguratimod Impurity 37）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1340086-28-3，相对分子质量测定值为 235.69。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，艾拉莫德杂质37表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括235.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾拉莫德杂质37可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾拉莫德杂质37（CAS 1340086-28-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 艾拉莫德杂质37作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾拉莫德杂质37
分子式C8H10ClNO3S
分子量235.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，孙丽萍，郭海燕. "一种艾拉莫德杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114191959 B, 授权公告日 2021-02-06.
  2. 发明人赵玉洁，高志强，周伟. "Method for the Synthesis of Iguratimod Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109463522 A, 授权公告日 2017-06-19.
  3. 发明人王建平，陈志强，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Iguratimod Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110163629 B, 授权公告日 2025-02-11.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉莫德杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 223, 7402-7430.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉莫德杂质37 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 513, 4839-4865.

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