艾拉莫德杂质4 CAS 84594-95-6

Iguratimod Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号84594-95-6
分子式C13H11NO4
分子量245.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾拉莫德杂质4 Iguratimod Impurity 4 CAS 84594-95-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾拉莫德杂质4（英文名 Iguratimod Impurity 4，CAS 84594-95-6）属于药物杂质对照品。分子式 C13H11NO4，分子量 245.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，艾拉莫德杂质4的分子量为245.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C13H11NO4 的艾拉莫德杂质4（CAS 84594-95-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 艾拉莫德杂质4（C13H11NO4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾拉莫德杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，艾拉莫德杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：艾拉莫德杂质4（Iguratimod Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾拉莫德杂质4适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾拉莫德杂质4
分子式C13H11NO4
分子量245.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，钱学锋，何建平. "一种艾拉莫德杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116083327 B, 授权公告日 2017-02-19.
  2. Brown S R, Davis P L, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Iguratimod Impurity 4" [P]. US Patent, US 10384358 B2, 2023-03-26.
  3. 发明人沈红梅，高志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Iguratimod Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108638523 B, 授权公告日 2019-04-08.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉莫德杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 1721, 3362-3381.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉莫德杂质4 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 401, (11), 7495-7520.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iguratimod Impurity 4 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 2081, 7370-7395.

Related Iguratimod Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...