地塞米松杂质90 CAS 134429-31-5

Dexamethasone impurity 90

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号134429-31-5
分子式C22H28O6
分子量388.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地塞米松杂质90 Dexamethasone impurity 90 CAS 134429-31-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品地塞米松杂质90（Dexamethasone impurity 90，CAS 134429-31-5），分子式 C22H28O6，分子量 388.45。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，地塞米松杂质90（Dexamethasone impurity 90）的系统命名为地塞米松杂质90，CAS号 134429-31-5，分子量为 388.45 g/mol。 地塞米松杂质90（C22H28O6）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，地塞米松杂质90（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证

应用场景：从实际应用出发，地塞米松杂质90（CAS 134429-31-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以地塞米松杂质90（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地塞米松杂质90
分子式C22H28O6
分子量388.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Nowak P, Sørensen M. "一种地塞米松杂质90的合成方法" [P]. European Patent, EP 3574482 A1, 2020-02-23.
  2. 发明人沈红梅，郑宇鹏，张德明. "Method for the Synthesis of Dexamethasone impurity 90" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110330431 A, 授权公告日 2019-04-28.
  3. Roberts E F, Chen K W, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Dexamethasone impurity 90" [P]. US Patent, US 11003546 B2, 2017-07-14.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地塞米松杂质90 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 758, (7), 3421-3427.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地塞米松杂质90 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 153, (12), 1857-1880.

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