醋酸地塞米松杂质112 CAS 134429-26-8

Dexamethasone Impurity 112

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号134429-26-8
分子式C24H30O7
分子量430.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸地塞米松杂质112 Dexamethasone Impurity 112 CAS 134429-26-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品醋酸地塞米松杂质112（Dexamethasone Impurity 112，CAS 134429-26-8），分子式 C24H30O7，分子量 430.49。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C24H30O7 的醋酸地塞米松杂质112（CAS 134429-26-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，醋酸地塞米松杂质112表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括430.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，醋酸地塞米松杂质112（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、D

应用场景：从实际应用出发，醋酸地塞米松杂质112（CAS 134429-26-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取醋酸地塞米松杂质112适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸地塞米松杂质112
分子式C24H30O7
分子量430.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，孙丽萍. "一种醋酸地塞米松杂质112的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113438510 B, 授权公告日 2023-03-05.
  2. 发明人王建平，高志强，陈志强. "Method for the Synthesis of Dexamethasone Impurity 112" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113553223 B, 授权公告日 2023-08-20.
  3. 发明人黄志刚，胡光，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Dexamethasone Impurity 112" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117984714 B, 授权公告日 2016-07-18.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸地塞米松杂质112 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 843, 7772-7778.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸地塞米松杂质112 as an Impurity". Food Chem., 2013, 2075, (2), 5573-5601.

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