地塞米松EP杂质G CAS 1177-87-3

Dexamethasone EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1177-87-3
分子式C24H31FO6
分子量434.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地塞米松EP杂质G Dexamethasone EP Impurity G CAS 1177-87-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的地塞米松EP杂质G（Dexamethasone EP Impurity G）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1177-87-3，分子式 C24H31FO6，分子量 434.50。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），地塞米松EP杂质G满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，地塞米松EP杂质G（Dexamethasone EP Impurity G，C24H31FO6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 地塞米松EP杂质G（C24H31FO6）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，地塞米松EP杂质G（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的

应用场景：地塞米松EP杂质G（Dexamethasone EP Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取地塞米松EP杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地塞米松EP杂质G
分子式C24H31FO6
分子量434.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Fischer A B, Yamamoto T. "一种地塞米松EP杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 10113214 B2, 2025-12-01.
  2. 发明人冯建国，杨光，高志强. "Method for the Synthesis of Dexamethasone EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110970299 A, 授权公告日 2025-09-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地塞米松EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2268, (11), 2004-2028.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地塞米松EP杂质G as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 538, 4682-4701.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dexamethasone EP Impurity G Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 2081, (2), 8254-8265.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 地塞米松EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2011, 417, (11), 9963-9974.

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