维兰特罗杂质37 CAS 452339-70-7

Vilanterol Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号452339-70-7
分子式C22H31NO7
分子量421.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维兰特罗杂质37 Vilanterol Impurity 37 CAS 452339-70-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品维兰特罗杂质37（Vilanterol Impurity 37，CAS 452339-70-7），分子式 C22H31NO7，分子量 421.48。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括维兰特罗杂质37在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，维兰特罗杂质37（Vilanterol Impurity 37）的系统命名为维兰特罗杂质37，CAS号 452339-70-7，分子量为 421.48 g/mol。 维兰特罗杂质37（分子式 C22H31NO7）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，维兰特罗杂质37（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），维兰特罗杂质37满足CNAS-CL0

应用场景：维兰特罗杂质37（Vilanterol Impurity 37）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维兰特罗杂质37
分子式C22H31NO7
分子量421.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，杨光，高志强. "一种维兰特罗杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110472231 B, 授权公告日 2022-10-09.
  2. 发明人高志强，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of Vilanterol Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113206082 A, 授权公告日 2018-02-19.
  3. Roberts E F, Patel M V, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Vilanterol Impurity 37" [P]. US Patent, US 11905279 B2, 2022-07-13.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维兰特罗杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 2066, (9), 6090-6119.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维兰特罗杂质37 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 140, (2), 2384-2409.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vilanterol Impurity 37 Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 1950, (6), 9012-9027.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维兰特罗杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2012, 2466, (8), 8036-8060.

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