阿伐那非杂质74 CAS 372118-67-7

Avanafil Impurity 74

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号372118-67-7
分子式C5H7N3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐那非杂质74 Avanafil Impurity 74 CAS 372118-67-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐那非杂质74（Avanafil Impurity 74，CAS 号 372118-67-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C5H7N3 HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，阿伐那非杂质74的分子量为145.59 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿伐那非杂质74（Avanafil Impurity 74），CAS注册号 372118-67-7，化学式 C5H7N3 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 145.59 g/mol。 受分子结构中含氰基，含氯取代的影响，阿伐那非杂质74表现为白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括145.59 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿伐那非杂质74用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿伐那非杂质7

应用场景：从实际应用出发，阿伐那非杂质74（CAS 372118-67-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿伐那非杂质74（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐那非杂质74
分子式C5H7N3 HCl
分子量145.59 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，赵玉洁，郭海燕. "一种阿伐那非杂质74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109587782 A, 授权公告日 2015-03-22.
  2. 发明人钱学锋，马晓峰，李文辉. "Method for the Synthesis of Avanafil Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113276770 A, 授权公告日 2024-10-08.
  3. 发明人朱建伟，周伟，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Avanafil Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117807735 A, 授权公告日 2021-06-05.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐那非杂质74 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 827, 7516-7535.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐那非杂质74 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 328, 2763-2786.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avanafil Impurity 74 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 1259, 5823-5826.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伐那非杂质74 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 911, (9), 5927-5957.

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