阿伐那非杂质110 CAS 1368440-33-8

Avanafil Impurity 110

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1368440-33-8
分子式C8H9Cl2NO
分子量206.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐那非杂质110 Avanafil Impurity 110 CAS 1368440-33-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1368440-33-8 对应的阿伐那非杂质110（Avanafil Impurity 110）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H9Cl2NO，分子量 206.07。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C8H9Cl2NO 的阿伐那非杂质110结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 206.07 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C8H9Cl2NO 的阿伐那非杂质110（CAS 1368440-33-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，阿伐那非杂质110（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿伐那非杂质110的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿伐那非杂质110（CAS 1368440-33-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐那非杂质110
分子式C8H9Cl2NO
分子量206.07 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，黄志刚，李文辉. "一种阿伐那非杂质110的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110106561 B, 授权公告日 2025-12-02.
  2. 发明人郭海燕，何建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Avanafil Impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109945645 A, 授权公告日 2024-09-03.
  3. 发明人李文辉，陈志强，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Avanafil Impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112342111 B, 授权公告日 2020-04-16.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐那非杂质110 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 585, (7), 6684-6711.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐那非杂质110 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 574, (6), 9247-9268.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avanafil Impurity 110 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 471, 2836-2839.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伐那非杂质110 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2017, 114, 3266-3289.

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