阿伐那非杂质133 CAS 1508194-63-5

Avanafil Impurity 133

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1508194-63-5
分子式C8H9Cl2NO
分子量206.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐那非杂质133 Avanafil Impurity 133 CAS 1508194-63-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐那非杂质133（英文名 Avanafil Impurity 133，CAS 1508194-63-5）属于药物杂质对照品。分子式 C8H9Cl2NO，分子量 206.07。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C8H9Cl2NO 的阿伐那非杂质133结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 206.07 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿伐那非杂质133（Avanafil Impurity 133）的系统命名为阿伐那非杂质133，CAS号 1508194-63-5，分子量为 206.07 g/mol。 在定量分析中，阿伐那非杂质133（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿伐那非杂质133满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：从实际应用出发，阿伐那非杂质133（CAS 1508194-63-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐那非杂质133
分子式C8H9Cl2NO
分子量206.07 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Sørensen M, Nowak P. "一种阿伐那非杂质133的合成方法" [P]. European Patent, EP 3268054 A1, 2018-01-02.
  2. Sørensen M, Nielsen H, Nowak P. "Method for the Synthesis of Avanafil Impurity 133" [P]. European Patent, EP 3981807 A1, 2022-04-07.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐那非杂质133 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 266, (11), 9522-9531.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐那非杂质133 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 882, (12), 1812-1832.

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