倍他米松杂质87 CAS 1549-35-5

Betamethasone Impurity 87

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1549-35-5
分子式C23H30AFO6
分子量421.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质87 Betamethasone Impurity 87 CAS 1549-35-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

倍他米松杂质87（英文名 Betamethasone Impurity 87，CAS 1549-35-5）属于药物杂质对照品。分子式 C23H30AFO6，分子量 421.48。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在长期和加速稳定性研究中，倍他米松杂质87用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在药品研发过程中，倍他米松杂质87（Betamethasone Impurity 87，C23H30AFO6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C23H30AFO6 的倍他米松杂质87结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 421.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），倍他米松杂质87满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：倍他米松杂质87（Betamethasone Impurity 87）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以倍他米松杂质87（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质87
分子式C23H30AFO6
分子量421.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，沈红梅，张德明. "一种倍他米松杂质87的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109197969 A, 授权公告日 2017-04-13.
  2. 发明人李文辉，林芳，徐明华. "Method for the Synthesis of Betamethasone Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110682905 B, 授权公告日 2023-11-21.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质87 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 1960, 6114-6124.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质87 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 670, (7), 8434-8459.

Related Betamethasone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...