醋酸倍他米松EP杂质D CAS 912-38-9

Betamethasone Acetate EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号912-38-9
分子式C24H30O6
分子量414.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸倍他米松EP杂质D Betamethasone Acetate EP Impurity D CAS 912-38-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

醋酸倍他米松EP杂质D（Betamethasone Acetate EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 912-38-9。分子式 C24H30O6，分子量 414.49。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，醋酸倍他米松EP杂质D的分子量为414.49 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 912-38-9 对应的醋酸倍他米松EP杂质D（Betamethasone Acetate EP Impurity D），是化学式为 C24H30O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 414.49。 从化学结构特征来看，醋酸倍他米松EP杂质D的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为414.49 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，醋酸倍他米松EP杂质D可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中

应用场景：醋酸倍他米松EP杂质D（Betamethasone Acetate EP Impurity D，CAS 912-38-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸倍他米松EP杂质D
分子式C24H30O6
分子量414.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，高志强，孙丽萍. "一种醋酸倍他米松EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110297862 A, 授权公告日 2023-03-08.
  2. 发明人钱学锋，陈志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Betamethasone Acetate EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108352343 A, 授权公告日 2018-04-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸倍他米松EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 1012, 5055-5072.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸倍他米松EP杂质D as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 2420, (5), 7977-8002.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betamethasone Acetate EP Impurity D Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 220, (7), 6886-6911.

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