倍他米松杂质51 CAS 1184871-61-1

Betamethasone impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1184871-61-1
分子式C22H29FO6
分子量408.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质51 Betamethasone impurity 51 CAS 1184871-61-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

倍他米松杂质51（英文名 Betamethasone impurity 51，CAS 1184871-61-1）属于药物杂质对照品。分子式 C22H29FO6，分子量 408.46。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

倍他米松杂质51的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C22H29FO6 的倍他米松杂质51（CAS 1184871-61-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，倍他米松杂质51表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括408.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，倍他米松杂质51（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），倍他米松杂质51

应用场景：倍他米松杂质51（Betamethasone impurity 51，CAS 1184871-61-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质51
分子式C22H29FO6
分子量408.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，冯建国，朱建伟. "一种倍他米松杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112027839 B, 授权公告日 2018-06-05.
  2. Nielsen H, Kowalski A, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Betamethasone impurity 51" [P]. European Patent, EP 3643473 A1, 2021-05-23.
  3. 发明人黄志刚，冯建国，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Betamethasone impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108666415 A, 授权公告日 2025-09-01.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质51 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 1284, (5), 3618-3632.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质51 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 2001, 1989-2006.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betamethasone impurity 51 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 128, (1), 5436-5451.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 倍他米松杂质51 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2019, 1437, 1431-1449.

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