地塞米松杂质24 CAS 55879-47-5

Dexamethasone Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号55879-47-5
分子式C22H29FO6
分子量408.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地塞米松杂质24 Dexamethasone Impurity 24 CAS 55879-47-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 55879-47-5 对应的地塞米松杂质24（Dexamethasone Impurity 24）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H29FO6，分子量 408.46。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，地塞米松杂质24的分子量为408.46 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，地塞米松杂质24（Dexamethasone Impurity 24）的系统命名为地塞米松杂质24，CAS号 55879-47-5，分子量为 408.46 g/mol。 从化学结构特征来看，地塞米松杂质24的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为408.46 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，地塞米松杂质24（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，地塞米松杂质24的生产和定值严格遵

应用场景：地塞米松杂质24（Dexamethasone Impurity 24，CAS 55879-47-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地塞米松杂质24
分子式C22H29FO6
分子量408.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Park J H, Anderson J P. "一种地塞米松杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 11231429 B2, 2015-08-26.
  2. Sørensen M, Rossi M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Dexamethasone Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3863128 A1, 2020-03-27.
  3. 发明人冯建国，徐明华，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Dexamethasone Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110013599 B, 授权公告日 2024-10-09.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地塞米松杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 593, 7716-7739.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地塞米松杂质24 as an Impurity". Talanta, 2015, 557, (5), 9890-9897.

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