三氯苯达唑杂质5 CAS 106791-37-1

Triclabendazole Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号106791-37-1
分子式C14H9Cl3N2O3S
分子量391.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

三氯苯达唑杂质5 Triclabendazole Impurity 5 CAS 106791-37-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品三氯苯达唑杂质5（Triclabendazole Impurity 5，CAS 106791-37-1），分子式 C14H9Cl3N2O3S，分子量 391.66。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 106791-37-1 对应的三氯苯达唑杂质5（Triclabendazole Impurity 5），是化学式为 C14H9Cl3N2O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 391.66。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，三氯苯达唑杂质5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括391.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，三氯苯达唑杂质5（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制

应用场景：从实际应用出发，三氯苯达唑杂质5（CAS 106791-37-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称三氯苯达唑杂质5
分子式C14H9Cl3N2O3S
分子量391.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，韩伟，高志强. "一种三氯苯达唑杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117899440 A, 授权公告日 2021-02-04.
  2. 发明人唐晓军，赵玉洁，杨光. "Method for the Synthesis of Triclabendazole Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110316666 A, 授权公告日 2016-01-04.
  3. 发明人周伟，胡光，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Triclabendazole Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109452153 A, 授权公告日 2016-05-23.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 三氯苯达唑杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 1761, 7560-7564.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 三氯苯达唑杂质5 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 1593, (7), 9701-9717.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Triclabendazole Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 954, (6), 6173-6201.

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