三氯苯达唑杂质3 CAS 145770-88-3
Triclabendazole Impurity 3
| CAS 号 | 145770-88-3 |
| 分子式 | C15H11Cl3N2OS |
| 分子量 | 373.68 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品三氯苯达唑杂质3（Triclabendazole Impurity 3，CAS 145770-88-3），分子式 C15H11Cl3N2OS，分子量 373.68。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在质量保证方面，三氯苯达唑杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 三氯苯达唑杂质3（Triclabendazole Impurity 3），CAS注册号 145770-88-3，化学式 C15H11Cl3N2OS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 373.68 g/mol。 依据分子式为 C15H11Cl3N2OS 的三氯苯达唑杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 373.68 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。
应用场景：三氯苯达唑杂质3（Triclabendazole Impurity 3，CAS 145770-88-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以三氯苯达唑杂质3（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 三氯苯达唑杂质3 |
| 分子式 | C15H11Cl3N2OS |
| 分子量 | 373.68 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1998年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，刘建华，罗永刚. "一种三氯苯达唑杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108864992 B, 授权公告日 2021-06-27.
- 发明人郭海燕，李文辉，韩伟. "Method for the Synthesis of Triclabendazole Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109460745 A, 授权公告日 2021-09-06.
- 发明人周伟，冯建国，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Triclabendazole Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116017203 A, 授权公告日 2024-03-06.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 三氯苯达唑杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 1384, (11), 8418-8426.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 三氯苯达唑杂质3 as an Impurity". Food Chem., 2018, 1943, 9112-9128.
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