三氯苯达唑杂质4 CAS 145770-89-4

Triclabendazole Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号145770-89-4
分子式C15H11Cl3N2OS
分子量373.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

三氯苯达唑杂质4 Triclabendazole Impurity 4 CAS 145770-89-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品三氯苯达唑杂质4（Triclabendazole Impurity 4，CAS 145770-89-4），分子式 C15H11Cl3N2OS，分子量 373.68。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

三氯苯达唑杂质4的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C15H11Cl3N2OS 的三氯苯达唑杂质4（CAS 145770-89-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，三氯苯达唑杂质4表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括373.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，三氯苯达唑杂质4（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式

应用场景：三氯苯达唑杂质4（Triclabendazole Impurity 4，CAS 145770-89-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称三氯苯达唑杂质4
分子式C15H11Cl3N2OS
分子量373.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，李文辉，冯建国. "一种三氯苯达唑杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108334319 A, 授权公告日 2016-02-05.
  2. Chen K W, Mueller T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Triclabendazole Impurity 4" [P]. US Patent, US 9932247 B2, 2020-01-24.
  3. 发明人何建平，郑宇鹏，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Triclabendazole Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117757321 A, 授权公告日 2017-11-16.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 三氯苯达唑杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 1031, (3), 8290-8302.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 三氯苯达唑杂质4 as an Impurity". Molecules, 2012, 633, 7026-7050.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Triclabendazole Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 599, (3), 3336-3339.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 三氯苯达唑杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2025, 1376, (7), 154-183.

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