三氯苯达唑EP杂质D CAS 118353-04-1

Triclabendazole EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号118353-04-1
分子式C12H7Cl3N2O3
分子量333.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

三氯苯达唑EP杂质D Triclabendazole EP Impurity D CAS 118353-04-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

三氯苯达唑EP杂质D(Triclabendazole EP Impurity D)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 118353-04-1。分子式 C12H7Cl3N2O3,分子量 333.55。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比,三氯苯达唑EP杂质D的分子量为333.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 118353-04-1 对应的三氯苯达唑EP杂质D(Triclabendazole EP Impurity D),是化学式为 C12H7Cl3N2O3 的药物杂质标准品,相对分子质量 333.55。 依据分子式为 C12H7Cl3N2O3 的三氯苯达唑EP杂质D结构特征,其分子内含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 333.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基(F/Cl/Br/I),该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式,可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次三氯苯达唑EP杂质D均采用质量平衡法结合定量NMR(qNMR)进

应用场景:三氯苯达唑EP杂质D(Triclabendazole EP Impurity D,CAS 118353-04-1)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称三氯苯达唑EP杂质D
分子式C12H7Cl3N2O3
分子量333.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋,沈红梅,高志强. "一种三氯苯达唑EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110466008 B, 授权公告日 2015-07-25.
  2. Davis P L, Mueller T, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Triclabendazole EP Impurity D" [P]. US Patent, US 9711040 B2, 2016-04-16.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 三氯苯达唑EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 302, 4365-4378.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 三氯苯达唑EP杂质D as an Impurity". Chemosphere, 2021, 103, (11), 4952-4963.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Triclabendazole EP Impurity D Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 1675, (3), 3555-3569.

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