布瑞哌唑杂质N19 CAS 2059942-14-0

Brexpiprazole Impurity N19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2059942-14-0
分子式C26H27ClN2O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质N19 Brexpiprazole Impurity N19 CAS 2059942-14-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布瑞哌唑杂质N19（Brexpiprazole Impurity N19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2059942-14-0。分子式 C26H27ClN2O4 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，布瑞哌唑杂质N19的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，布瑞哌唑杂质N19（Brexpiprazole Impurity N19，C26H27ClN2O4 HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C26H27ClN2O4 HCl 的布瑞哌唑杂质N19结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 503.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，布瑞哌唑杂质N19（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布瑞哌唑杂质N19（CAS 2059942-14-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布瑞哌唑杂质N19（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质N19
分子式C26H27ClN2O4 HCl
分子量503.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，王建平，刘建华. "一种布瑞哌唑杂质N19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111766592 B, 授权公告日 2023-05-11.
  2. 发明人何建平，刘建华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity N19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111878980 A, 授权公告日 2016-03-27.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质N19 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 958, 539-542.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质N19 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2160, 7429-7433.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity N19 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 204, 2765-2787.

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