布瑞哌唑杂质133 CAS 1268367-99-2

Brexpiprazole Impurity 133

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1268367-99-2
分子式C16H10S2
分子量266.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质133 Brexpiprazole Impurity 133 CAS 1268367-99-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布瑞哌唑杂质133（Brexpiprazole Impurity 133）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1268367-99-2。分子式 C16H10S2，分子量 266.38。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，布瑞哌唑杂质133的分子量为266.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 布瑞哌唑杂质133（Brexpiprazole Impurity 133），CAS注册号 1268367-99-2，化学式 C16H10S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 266.38 g/mol。 从化学结构特征来看，布瑞哌唑杂质133的分子骨架中包含含硫有机，多环芳烃。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为266.38 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，布瑞哌唑杂质133（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：布瑞哌唑杂质133（Brexpiprazole Impurity 133，CAS 1268367-99-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 布瑞哌唑杂质133作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qual

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质133
分子式C16H10S2
分子量266.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，王建平，刘建华. "一种布瑞哌唑杂质133的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108837666 A, 授权公告日 2016-06-06.
  2. 发明人冯建国，王建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 133" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114829551 B, 授权公告日 2023-12-24.
  3. 发明人郭海燕，黄志刚，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Brexpiprazole Impurity 133" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114212393 A, 授权公告日 2017-10-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质133 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 1091, 2864-2872.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质133 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 2096, 4895-4904.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 133 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1813, 2174-2192.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布瑞哌唑杂质133 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 2200, 443-472.

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