依匹唑派杂质53 CAS 102-92-1

Brexpiprazole Impurity 53

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号102-92-1
分子式C9H7ClO
分子量166.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依匹唑派杂质53 Brexpiprazole Impurity 53 CAS 102-92-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依匹唑派杂质53（Brexpiprazole Impurity 53）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 102-92-1。分子式 C9H7ClO，分子量 166.60。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C9H7ClO 的依匹唑派杂质53（CAS 102-92-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，依匹唑派杂质53的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为166.60 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依匹唑派杂质53均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，依匹唑派杂质53的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依匹唑派杂质53（CAS 102-92-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 依匹唑派杂质53作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依匹唑派杂质53
分子式C9H7ClO
分子量166.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，徐明华，冯建国. "一种依匹唑派杂质53的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115610555 B, 授权公告日 2022-04-21.
  2. 发明人马晓峰，杨光，韩伟. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108186057 B, 授权公告日 2019-08-03.
  3. 发明人钱学锋，刘建华，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Brexpiprazole Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110055195 A, 授权公告日 2019-05-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依匹唑派杂质53 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 2156, (1), 6807-6827.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依匹唑派杂质53 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 819, (2), 2272-2292.

Related Brexpiprazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...