布瑞哌唑杂质70 CAS 6940-78-9

Brexpiprazole Impurity 70

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6940-78-9
分子式C4H8BrCl
分子量171.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质70 Brexpiprazole Impurity 70 CAS 6940-78-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布瑞哌唑杂质70（Brexpiprazole Impurity 70）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 6940-78-9。分子式 C4H8BrCl，分子量 171.46。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

布瑞哌唑杂质70的产生途径与其化学式中含氯/溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，布瑞哌唑杂质70（Brexpiprazole Impurity 70，C4H8BrCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C4H8BrCl 的布瑞哌唑杂质70结构特征，其分子内含含氯/溴取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 171.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，布瑞哌唑杂质70（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，布瑞哌唑杂质70的生产和定值严格遵循ISO 17

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布瑞哌唑杂质70（CAS 6940-78-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 布瑞哌唑杂质70作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质70
分子式C4H8BrCl
分子量171.46 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，杨光，张德明. "一种布瑞哌唑杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109565660 A, 授权公告日 2022-01-13.
  2. 发明人陈志强，冯建国，沈红梅. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109803533 B, 授权公告日 2025-03-24.
  3. 发明人马晓峰，张德明，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Brexpiprazole Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116175743 A, 授权公告日 2022-11-26.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 2428, (6), 782-795.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质70 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 1800, 1657-1660.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 70 Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 283, (6), 6898-6907.

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