依匹唑派杂质15 CAS 31570-97-5

Brexpiprazole Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号31570-97-5
分子式C9H7NO2
分子量161.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依匹唑派杂质15 Brexpiprazole Impurity 15 CAS 31570-97-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 31570-97-5 对应的依匹唑派杂质15（Brexpiprazole Impurity 15）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H7NO2，分子量 161.16。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C9H7NO2 的依匹唑派杂质15结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 161.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 31570-97-5 对应的依匹唑派杂质15（Brexpiprazole Impurity 15），是化学式为 C9H7NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 161.16。 在色谱分析方法开发中，依匹唑派杂质15（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），依匹唑派杂质15满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：依匹唑派杂质15（Brexpiprazole Impurity 15，CAS 31570-97-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依匹唑派杂质15
分子式C9H7NO2
分子量161.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，罗永刚，刘建华. "一种依匹唑派杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108314904 B, 授权公告日 2022-04-07.
  2. 发明人钱学锋，刘建华，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109994422 A, 授权公告日 2015-12-27.
  3. 发明人唐晓军，朱建伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Brexpiprazole Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111543102 B, 授权公告日 2015-04-06.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依匹唑派杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 1007, 5398-5402.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依匹唑派杂质15 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1744, (3), 946-968.

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