布瑞哌唑杂质31 CAS 95-15-8

Brexpiprazole Impurity 31

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号95-15-8
分子式C8H6S
分子量134.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质31 Brexpiprazole Impurity 31 CAS 95-15-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布瑞哌唑杂质31（Brexpiprazole Impurity 31）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 95-15-8。分子式 C8H6S，分子量 134.20。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括布瑞哌唑杂质31在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，布瑞哌唑杂质31（Brexpiprazole Impurity 31，C8H6S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含硫有机的影响，布瑞哌唑杂质31表现为类白色至淡黄色液体。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括134.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，布瑞哌唑杂质31（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂

应用场景：布瑞哌唑杂质31（Brexpiprazole Impurity 31，CAS 95-15-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布瑞哌

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质31
分子式C8H6S
分子量134.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Anderson J P, Davis P L. "一种布瑞哌唑杂质31的合成方法" [P]. US Patent, US 9664696 B2, 2017-07-03.
  2. Patel M V, Thompson G K, Park J H. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 31" [P]. US Patent, US 11591541 B2, 2021-05-20.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 619, (7), 7830-7839.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质31 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 1691, (11), 5175-5188.

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